NOM-059

NOM-164

NOM-241

NOM-259

SENASICA

CFR 21, título 21, parte 11

Anexo 11 cGMP de UE

ISPE GAMP 5

PIC/S

INVIMA / DIGEMID

Demostramos el CUMPLIMIENTO NORMATIVO de tu planta de acuerdo con:

Calificación de Equipos de
Fabricación, Acondicionamiento y Laboratorio
Validación de
Sistemas Computarizados
Validación de Procesos

SERVICIOS

Calificación de HVAC y Cuartos Limpios
Balanceo de Áreas
Pruebas de Hermeticidad HVAC
Pruebas FAT y SAT
Validación de Rutas de Transporte
Calificación de Almacenes
(Mapeos Térmicos)

Renta de instrumentos