Expertos en cumplimiento normativo para la industria de la salud
En XQV Plus concentramos nuestra experiencia en dos líneas de servicio: Calificación / Validación y Proyectos HVAC en Cleanrooms. Selecciona la opción adecuada para tu necesidad y accede al detalle técnico de cada servicio.
Calificación y Validación
Proyectos HVAC
Aseguramos que tus procesos, instalaciones, equipos y sistemas críticos operen conforme a requisitos establecidos y bajo un enfoque basado en riesgo.
Diseñamos, construimos y remodelamos sistemas HVAC orientados a desempeño, control ambiental y cumplimiento en sectores regulados.
Farmacéutica Humana y Veterinaria
Dispositivos Médicos
Almacenes y Distribuidores
Farmoquímica
Fabricantes de Equipo Industrial
Desarrolladores de Software
Industrias a las que damos servicio
Trabajamos con organizaciones que requieren evidencia robusta y cumplimiento continuo, principalmente en industrias de la salud.
Cumplimiento regulatorio a nivel nacional e internacional
NOM-059
NOM-164
NOM-241
SENASICA
COFEPRIS
CFR 21, título 21, parte 11
Anexo 11 cGMP de UE
ISPE GAMP 5
PIC/S
INVIMA / DIGEMID / FDA
Entregamos paquetes estructurados, trazables y listos para auditoría.
Elige la línea de servicio que necesitas y avancemos con una propuesta técnica alineada a tu cumplimiento.