Calificación de Sistemas HVAC

Generamos evidencia técnica y documental para demostrar que el sistema HVAC cumple conforme a los criterios establecidos: FEUM, NOM-059, NOM-241 e ISO-14644.

DQ - Calificación de Diseño

Verificamos que la propuesta de diseño responda a los requisitos del usuario, del proceso y de la normativa aplicable.

IQ - Calificación de Instalación

Confirmamos que los componentes, servicios, instrumentos y documentos requeridos estén instalados e identificados de acuerdo con el diseño aprobado y la conforme a la instalación As Built.

OQ - Calificación de Operación

Desafiamos la operación del sistema en las condiciones definidas y verificamos controles, alarmas y parámetros operativos.

PQ - Calificación de Desempeño

Demostramos que el sistema mantiene las condiciones de temperatura, humedad, cambios de aire, partículas totales, viables y de presión de acuerdo a la clasificación de los cuartos limpios.

MEV - Mantenimiento al Estado Validado

Realizamos los monitoreos de condiciones ambientales de tus cuartos limpios para verificar que mantienen su clasifiación.

Podemos cotizar por sistema, etapa de calificación o paquete de pruebas.

Calificación por etapas y Mantenimiento al Estado Validado

Servicios complementarios:

¿Qué ocurre si una prueba no cumple?

Conoce nuestros servicios de Ingeniería HVAC

La calificación no debe forzar un resultado favorable. Si un criterio no se cumple, documentamos la condición, revisamos la confiabilidad de la prueba y apoyamos la evaluación técnica para identificar el siguiente paso.

Cuando el hallazgo requiere ajustes, rediseño, balanceo o sustitución de componentes, la remediación se cotiza y gestiona como un alcance separado de Ingeniería HVAC. Esta separación hace más clara la responsabilidad de cada etapa y evita que la evidencia se confunda con la corrección.

En XQV desarrollamos la calificación alrededor del sistema real y del uso previsto del área. Buscamos que cada prueba aporte información útil, que los criterios sean defendibles y que el expediente pueda explicarse con claridad ante Calidad, una auditoría o una inspección.

✔️Experiencia en proyectos farmacéuticos, dispositivos médicos y áreas controladas.

✔️Personal con experiencia en ejecución, documentación y cierre de protocolos.

✔️Instrumentos con calibración trazable para las variables evaluadas.

✔️Acompañamiento para revisar observaciones y definir acciones posteriores.

Protocolos que sirven para decidir, no para archivar

XQV PLUS S.A. de C.V.

Sur 87, Colonia Cacama, Iztapalapa, CDMX

Horario de Servicio: Lunes a Viernes de 8:00 a 17:00 horas.

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